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식품의약품안전처는 대웅제약이 판매하는 고혈압치료제 올메텍스플러스정에 대해 혼입 우려로 시중유통품에 대한 영업자 회수 조치를 내렸다고 의약품통합정보시스템을 통해 지난 9일 고지했다.
올메텍플러스정은 혈관 확장 작용하는 올메사르탄메독소밀과 이뇨제 성분인 히드로클로로티아지드를 함께 함유하고 있다.
올메텍플러스정은 올메사르탄메독소밀 성분과 히드로클로로티아지드 성분으로 이루어진 복합제이며 ‘올메사탄 메독소밀이나 히드로클로로치아짓 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료’에 사용되는 의약품이다.
해당 제품은 올메텍플러스정 20/ 12.5밀리그램이다. 특히 올메텍플러스정의 제형 성상(형태)는 적황색을 띠는 원형의 필름코팅정이며 올메텍정의 형태는 흰색의 원형 필름 코팅 정제로 비교적 구분이 쉽다.
회수 대상 제품의 제조번호는 E06583A이며 1병당 30정과 300정으로 포장돼 있다. 사용기한은 2027년 1월 1일까지(제조일로부터 24개월)다.
한편 공표되지 말아야 할 의약품 회수·폐기 공지가 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(의약품안전나라)을 통해 올라와 홈페이지 등 전반적인 시스템 관리의 필요성이 제기되고 있다.
9일 공시된 대웅제약의 올메텍스플러스정 회수 공고는 7일 회수 조치가 이루어 졌던 재공시다. 대전식약청은 이 같은 문제가 발생한 것에 대해 당혹스럽다는 입장이다. 본래 해당 공지는 검토 단계에 있던 공지로 충분한 검토를 거쳐 공표될 예정이었기 때문이다.
대전식약청 관계자는 “메인 홈페이지에서 나타나는 회수 공지 클릭 시 나오는 회수 상세 정보가 어떤 시스템 및 프로그램과 연계가 되기에 아직 공표되지 말아야 할 공지가 어떻게 노출됐고 접근방법에 따라 회수 정보 노출 여부가 결정되는지 대한 추가적인 확인이 필요해 보인다”고 말했다.
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