
»ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ¿À³ÊÀÏ°¡°¡ ¿¬À̾î ÀÚ»çÁÖ¸¦ ¸ÅÀÔÇÏ¸ç °æ¿µ¿¡ ´ëÇÑ ÀڽۨÀ» Ç¥ÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¹³»¿Ü CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷ È®Àå Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ¼ºÀå ¸ð¸àÅÒÀÌ ±¸Ã¼ÈµÇ¸é¼ Ã¥ÀӰ濵 ÀÇÁö¸¦ ½ÃÀå¿¡ Àü´ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.
Çã½Â¹ü ȸÀåÀº 10ÀÏ »ïÀÏÁ¦¾à ÁÖ½Ä 1¸¸ 8089ÁÖ¸¦ Àå³»¿¡¼ ¸Å¼öÇϸç ÁöºÐÀ» ´Ã·È´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. Çã ȸÀåÀÌ º¸À¯ÇÑ ÁÖ½ÄÀº ÃÑ 176¸¸ 8801ÁÖ·Î ´Ã¾ú°í ÁöºÐÀ²µµ 8.15%±îÁö ¿Ã¶ó°¬´Ù.
Çã ȸÀåÀº ÀÛ³âºÎÅÍ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÚ»çÁÖ ¸ÅÀÔ¿¡ ³ª¼¸ç ´©Àû º¸À¯·®À» ´Ã·Á¿Ô´Ù.
Áö³ÇØ 6¿ùºÎÅÍ ¿ÃÇØ 4¿ù±îÁö ÃÑ 7Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ 7¸¸ÁÖ ÀÌ»óÀ» »çµé¿´´Ù. ´«¿¡ ¶ç´Â Á¡Àº ¸ÅÀÔ ´Ü°¡°¡ Çظ¦ °ÅµìÇÒ¼ö·Ï ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. 2023³â¿£ ÁÖ´ç Æò±Õ 7000¿ø´ë¿´´ø ¸ÅÀÔ°¡´Â 2024³â¿£ 1¸¸200¿ø´ë¸¦ ³Ñ¾î¼¹À¸¸ç ¿ÃÇØ 4¿ù 8ÀÏ ±âÁØ Á¾°¡´Â 1¸¸40¿øÀÌ´Ù.
º§·ù¿¡À̼ÇÀÌ ³·¾ÆÁ³À» ¶§(ÁÖ°¡ Ç϶ô) ÃÖ´ëÁÖÁÖ°¡ ÁÖ½Ä ¸Å¼ö¿¡ ³ª¼´Â Åë»óÀûÀÎ ÆÐÅÏ°ú´Â ´Ù¸¥ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
Çã ȸÀåÀÇ Àå³»¸Å¼ö´Â ¡â2023³â 6¿ù19ÀÏ 1785ÁÖ(Ãëµæ´Ü°¡ 7295¿ø) ¡â2023³â 7¿ù 10ÀÏ 1300ÁÖ(7483¿ø) ¡â2024³â 2¿ù22ÀÏ 1¸¸3049ÁÖ(8430¿ø) ¡â2024³â 12¿ù 19ÀÏ 5000ÁÖ(1¸¸3253¿ø) ¡â2025³â 2¿ù 24ÀÏ 4¸¸184ÁÖ(1¸¸2153¿ø) ¡â3¿ù4ÀÏ 1¸¸2212ÁÖ(1¸¸2291¿ø) ¡â4¿ù 8ÀÏ 1¸¸8089ÁÖ µîÀÌ´Ù.
ÇãÁعü »ïÀÏÁ¦¾à Àü¹«µµ 3¿ù 28ÀÏ 772ÁÖ¸¦ Àå³»¼ »çµé¿´´Ù. Çã Àü¹«´Â Çã° ¸í¿¹È¸ÀåÀÇ Â÷³²À¸·Î ¿ÃÇØ 3¿ù Á¤±â ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ ÇüÀÎ Çã½Â¹ü ȸÀå°ú ÇÔ²² »ç³»ÀÌ»ç·Î Àç¼±ÀÓµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÛ³â ÃÊ¿¡´Â »ó¹«¿¡¼ Àü¹«·Î ½ÂÁøÇÏ¸ç °æ¿µ Àü¸é¿¡ ³ª¼± ±×´Â À̹ø ¸Å¼ö¸¦ ÅëÇØ °æ¿µ Ã¥ÀÓ¼º°ú ÇâÈÄ ºñÀü¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀ» ´Ù½Ã Çѹø µå·¯³½ ¼ÀÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ÀÕµû¸¥ ÁÖ½Ä ¸Å¼ö´Â ±Û·Î¹ú CMO¡¤CDMO »ç¾÷ÀÇ ½ÇÀûÈ °¡´É¼º¿¡¼ ºñ·ÔµÈ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú »ç¾÷ÀÌ´Ù. ÀÛ³â 9¿ù º£Æ®³²¿¡ ±¸ÃàÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ ÇöÁö Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP), WHO GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç Çѱ¹ KGMP, ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU-GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.
ù ¼öÁÖµµ ÀÌ·ï³Â´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº À۳⠸» ´ë¸¸ »óÀå Á¦¾à»ç ¡®Æ÷¸ð»ç¡¯¿Í ¾È°ú¿ë ÀǾàÇ° APP13007ÀÇ CMO °è¾àÀ» °ø½Ä ü°áÇß´Ù.
Ãß°¡ ¼öÁÖµµ Á¡Ãĵò´Ù. Æ÷¸ð»ç´Â ÃÖ±Ù Àεµ 3À§ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ½ÃÇöó¿Í APP 13007ÀÇ 4°³ Áö¿ª, 11°³ ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ °ø±Þ ¹× µ¶Á¡ÆÇ±Ç ºÎ¿© °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̹ø¿¡ Æ÷¸ð»ç°¡ ½ÃÇöó¿Í ÆÇ±Ç °è¾àÇÑ ±¹°¡µéÀº ¸ðµÎ »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ È¹µæÇÑ WHO GMP ÀÎÁõ¸¸À¸·Î °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ »ïÀÏÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â Ãʵ¿¹°·® °è¾àÀº ÇصР»óÅÂÀÌ°í Ãß°¡ÀûÀÎ ¹°·®Àº ÁöÄѺÁ¾ß ÇÏ´Â ¹®Á¦¶ó°í ´äÇß´Ù.
APP13007Àº ¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ°ú ¿°Áõ ¿Ïȸ¦ À§ÇÑ Á¡¾È¾×À¸·Î ÀÛ³â 3¿ù ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀιÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¾à¹° Áß¿¡¼µµ °íÈ¿´É ¼ººÐÀΠŬ·Îº£Å¸¼ÖÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ¸ç ½ºÅ×·ÎÀÌµå »ç¿ë·®À» ÁÙÀ̸鼵µ È¿´ÉÀº À¯Áö, ºÎÀÛ¿ëÀº °¨¼Ò½ÃÅ°´Â Ư¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ÇÏ·ç 2ȸ, 14ÀÏ °íÁ¤ ó¹æÀ̶ó´Â ÆíÀǼºµµ °Á¡ÀÌ´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°APP13007Àº 15³â ¸¸¿¡ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾È°ú¿ë ½Å¾àÀ¸·Î ¹é³»À塤³ì³»Àå µî ÁÖ¿ä ¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ¿°Áõ Ä¡·á ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °®Ãá Á¦Ç°ÀÌ´Ù¡±¸ç ¡°±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ Åõ¾à Ƚ¼ö ¹× ±â°£ÀÌ ´ëÆø ÁÙ¾î ȯÀÚ ¼øÀÀµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â ¡°»ïÀÏÁ¦¾à ¿À³Ê ÇüÁ¦µéÀÌ Àå³»¼ ÁÖ½ÄÀ» »çµéÀÌ°í, Çã½Â¹ü ȸÀåÀÇ °æ¿ì ÁÖ°¡°¡ ¿Ã¶ó°£ »óÅ¿¡¼µµ ÁÖ½ÄÀ» ÃëµæÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°À̴ åÀӰ濵ÀÌÀÚ ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. ½ÇÁ¦ CDMO »ç¾÷ÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ¾î ¸ÅÃâ ÄöÅÒÁ¡ÇÁ¸¦ ±â´ëÇØ º¼ ¸¸ ÇÏ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÈÄ¿øÇϱâ